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貴州百靈控股子公司和仁堂藥業(yè)因藥品違法被罰沒3206.8萬元

中華網財經訊,12月1日,貴州百靈發(fā)布關于控股子公司收到行政處罰決定書的公告,控股子公司和仁堂藥業(yè)生產藥品“康婦靈膠囊”時,未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,被沒收違法生產、銷售后召回的藥品“康婦靈膠囊”23.89萬盒,沒收違法所得共計3206.8萬元。

和仁堂藥業(yè)生產藥品“康婦靈膠囊”時,未嚴格按照注冊工藝流程組織生產,違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第十條第一款和第四十九條第一款的規(guī)定。

鑒于和仁堂藥業(yè)系初次違法,并主動召回涉案批次產品,且目前未收到涉案批次產品新增不良反應報告,符合《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第(一)項的規(guī)定。同時和仁堂藥業(yè)積極配合調查,符合《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權適用規(guī)則(試行)》第九條第一款第(七)項的規(guī)定。綜上所述,依據《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權適用規(guī)則(試行)》第八條第一款第(九)項的規(guī)定,適用減輕行政處罰。

依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第(一)項、《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權適用規(guī)則(試行)》第八條第一款第(九)項的規(guī)定,貴陽市市場監(jiān)督管理局責令和仁堂藥業(yè)立即停止違法行為,并給予減輕的行政處罰如下:

1、沒收違法生產、銷售后召回的藥品“康婦靈膠囊”238,922盒;2、沒收違法所得共計32,068,379.63元。

貴州百靈表示,事件發(fā)生后,公司管理層高度重視,立即成立了專項工作小組,啟動召回程序,并主動收集不良反應報告,截止目前,公司未收到相關批次產品的嚴重不良反應報告的反饋。同時公司對本公司及下屬子公司現有生產標準工作流程進行了嚴格自查,梳理相關缺陷,嚴格控制生產經營風險。后續(xù)公司將加強對下屬子公司的管控和監(jiān)督,切實履行應盡的責任及義務。在今后的生產經營中嚴格按照相關法律法規(guī)的要求加強藥品生產質量的全過程管理,堅決杜絕類似問題的再次發(fā)生。

上述罰款將計入貴州百靈2021年度當期損益,將影響公司2021年度凈利潤,具體數據以年審會計師出具的審計報告為準,此事件不會影響公司的持續(xù)經營。

財報顯示,貴州百靈第三季度實現營業(yè)收入約7.05億元,同比下降4.14%。實現歸屬于上市公司股東的凈利潤約3917萬元,同比下降25.3%。實現基本每股收益0.03元,同比下降25%。2021年1-9月,貴州百靈營收19.78億元,同比下降1.86%;凈利潤1.21億元,同比下降25.05%;扣非凈利潤1.06億元,較上年同期下降26.93%。

截止12月1日收盤,貴州百靈收于6.09元/股,漲幅為1.50%,總市值約85.94億元。

關鍵詞: 貴州百靈

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