繼創(chuàng)爾生物終止科創(chuàng)板注冊后，另一家主打醫(yī)美面膜的企業(yè)敷爾佳因財務(wù)資料過期，IPO審核狀態(tài)變更為“中止”。作為醫(yī)用敷料領(lǐng)域的公司，創(chuàng)爾生物、敷爾佳旗下產(chǎn)品依靠“醫(yī)美面膜”“械字號面膜”等營銷概念迅速走紅。但隨著國家藥監(jiān)局對“醫(yī)美面膜”“械字號面膜”等稱謂“打假”后，兩家公司業(yè)績分別有不同程度下滑，業(yè)績問題甚至成為創(chuàng)爾生物撤回上市申請的重要原因。在創(chuàng)爾生物已經(jīng)宣告折戟后，敷爾佳的闖關(guān)之路也不甚明朗。

接連受挫

在業(yè)內(nèi)紛紛猜測誰將成為A股“醫(yī)美面膜第一股”之際，創(chuàng)爾生物已經(jīng)退出，但敷爾佳的上市進程也并非一帆風(fēng)順。1月4日，北京商報記者獲悉，敷爾佳創(chuàng)業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“中止”。

“醫(yī)美面膜”熱潮下，創(chuàng)爾生物和敷爾佳等廠商走進消費者視線并迅速走紅。嚴(yán)格意義上來說，創(chuàng)爾生物和敷爾佳為醫(yī)用敷料企業(yè)，其生產(chǎn)的醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療器械范疇，常用于醫(yī)美項目術(shù)后修復(fù)，可與創(chuàng)面直接或間接接觸。

2019年左右，國內(nèi)醫(yī)美市場逐漸興起，用作術(shù)后修復(fù)的醫(yī)用敷料成為不少求美者接觸醫(yī)美領(lǐng)域的入門產(chǎn)品。在“醫(yī)美面膜”等營銷術(shù)語的宣傳下，創(chuàng)爾生物和敷爾佳均獲得不錯的收益，二者2020年毛利率均達76%以上。其中，創(chuàng)爾生物的營收從2019年的3.027億元增至2020年的3.033億元，同期，敷爾佳的營收從13.42億元增至15.85億元。

營收逐年增長，創(chuàng)爾生物和敷爾佳相繼向A股發(fā)起沖刺。2020年6月，創(chuàng)爾生物向上海證券交易所提交了首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申報材料。2021年9月，敷爾佳申請創(chuàng)業(yè)板IPO。

不過，作為率先向A股發(fā)起沖刺的醫(yī)用敷料企業(yè)，創(chuàng)爾生物也率先按下了“終止鍵”。2021年12月，創(chuàng)爾生物和保薦機構(gòu)中信證券提交撤回科創(chuàng)板上市申請，主動撤回注冊申請文件，根據(jù)規(guī)定，證監(jiān)會決定終止對創(chuàng)爾生物發(fā)行注冊程序。

敷爾佳的上市進程也出現(xiàn)暫停，由于IPO申請文件中記載的財務(wù)資料已過有效期，需要補充提交，根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定，深交所中止敷爾佳發(fā)行上市審核。

針對后續(xù)是否還有推進上市的計劃等問題，北京商報記者致電創(chuàng)爾生物董秘辦，接聽電話的工作人員表示，“公司后續(xù)的相關(guān)安排會發(fā)布公告，可及時關(guān)注公告內(nèi)容”。敷爾佳相關(guān)負責(zé)人稱，等補上更新后的財務(wù)資料，公司將繼續(xù)推進上市進程。

監(jiān)管不斷趨嚴(yán)

業(yè)績問題是創(chuàng)爾生物撤回上市申請的原因。創(chuàng)爾生物在公告中解釋稱，根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定》第五條(四)規(guī)定，最近3年營業(yè)收入復(fù)合增長率達到20%，或者最近一年營業(yè)收入金額達到3億元。因預(yù)計公司2021年度營業(yè)收入無法滿足上述規(guī)定，公司擬主動撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請。

這也就是說，在連續(xù)兩年保持營收增長，且營收均超3億元后，創(chuàng)爾生物2021年的營收有可能出無法達到3億元，或復(fù)合增長率低于20%。

這或許與監(jiān)管趨嚴(yán)有關(guān)。2020年1月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文稱，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱”。

此外，不同于按照化妝品管理的面膜產(chǎn)品，醫(yī)用敷料應(yīng)在其“適用范圍”或“預(yù)期用途”允許的范圍內(nèi)，由有資質(zhì)的醫(yī)生指導(dǎo)并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產(chǎn)品長期使用。

事實上，國家藥品監(jiān)督管理局官方發(fā)文對“醫(yī)美面膜”辟謠后，敷爾佳和創(chuàng)爾生物的業(yè)績都出現(xiàn)不同程度下滑。敷爾佳的凈利增幅從2019年的231.2%變動為2020年的-2%。2019-2020年，創(chuàng)爾生物的營收基本持平。

與此同時，二者的研發(fā)能力也受到質(zhì)疑。2018-2020年敷爾佳的研發(fā)投入分別為30.78萬元、60.39萬元和147.97萬元，占營業(yè)收入的比例分別為0.08%、0.04%和0.09%。截至2021年3月31日，公司共擁有員工291人，其中研發(fā)人員2人，占員工總數(shù)0.69%。

至于創(chuàng)爾生物，招股書顯示，2017-2020年，創(chuàng)爾生物在研發(fā)上的投入分別為765.6萬元、1100.44萬元、1421.7萬元、1838.5萬元，占比僅為總營收的5%左右。

在創(chuàng)爾生物、敷爾佳業(yè)績下滑、研發(fā)不足的背景下，醫(yī)美賽道上的入局者不斷增加，競爭也日漸白熱化。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年6月30日，醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料的批文合計超過400個。

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