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藥監(jiān)局連發(fā)三條新規(guī) 化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁?/h1>

化妝品行業(yè)的“大洗牌”來了。5月1日起,宣傳“適用敏感肌膚”“含無淚配方”等功效的化妝品均要用事實(shí)說話。國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱藥監(jiān)局)一天內(nèi)連發(fā)三條新規(guī),以后的化妝品生意要怎么做?

化妝品企業(yè)難出新品

4月9日深夜,幾位做化妝品生意的業(yè)內(nèi)人士均在微信朋友圈內(nèi)感嘆“化妝品的生意越來越難做”。起因是當(dāng)日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,一方面明確了化妝品產(chǎn)品的分類,另一方面,這也意味著化妝品功效宣傳有了具體的評價(jià)試驗(yàn)和安全評估的方法。

不同功效的化妝品均要經(jīng)過1-3項(xiàng)測試,才能上市。宣稱“祛斑美白”“防曬”“防脫發(fā)”“祛痘”等功效的產(chǎn)品均要做人體功效評價(jià)試驗(yàn);宣稱“適用敏感肌膚”“含無淚配方”“溫和無刺激”等功效的產(chǎn)品要在人體功效評價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中至少選擇一項(xiàng)進(jìn)行測試。

廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來成告訴中國商報(bào)記者,對化妝品企業(yè)來說,以后出新品更難了,因?yàn)樽龉πгu價(jià)的時(shí)間太長了。

“產(chǎn)品備案周期拉長了,之前1-3個(gè)月可以備案一系列產(chǎn)品。現(xiàn)在單純備案準(zhǔn)備時(shí)間都不夠,還要排隊(duì)做功效評價(jià)。另外,第三方檢測機(jī)構(gòu)不具備大面積接單能力,功效評價(jià)不是常規(guī)檢測,要篩選志愿者,檢測周期長達(dá)一個(gè)月左右。” 陳來成說。

行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁?/strong>

一位國產(chǎn)化妝品企業(yè)的法規(guī)部門負(fù)責(zé)人告訴記者,新規(guī)實(shí)施后,化妝品企業(yè)會(huì)更注重安全和功效,但有部分企業(yè)可能要考慮退出這個(gè)行業(yè)了。

成本增加是企業(yè)首先要面臨的問題。上述負(fù)責(zé)人表示,新品備案的基本費(fèi)用從原來的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬-10萬元,做測試的費(fèi)用也要10萬-30萬元不等,招募志愿者也需要一定費(fèi)用。

新品上市周期長,很多新銳品牌可能會(huì)“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類化妝品,需要超過30名受試者參與產(chǎn)品試驗(yàn),測試方法中對受試者的使用范圍及用量均做了明確要求,受試者需要至少連續(xù)4至8周正確使用產(chǎn)品,才能得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

“以前的銷售團(tuán)隊(duì)賣得好,就會(huì)自創(chuàng)品牌。現(xiàn)在基本上不用考慮,小品牌上新品也有壓力了。”陳來成說。

另外,值得關(guān)注的是,根據(jù)5月1日起實(shí)施的《化妝品注冊備案管理辦法》,化妝品注冊人、備案人,即質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進(jìn)行歸檔并妥善保存?zhèn)洳椤.a(chǎn)品備案、注冊也需由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人來進(jìn)行,而對不少化妝品企業(yè)來說,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人還處于緊缺狀態(tài)。

“到5月1日前的這段時(shí)間,大家都在找質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。現(xiàn)在不是給不給夠工資的問題,即使出高薪,每年有那么多的新品牌、新企業(yè),也沒有那么多的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可供行業(yè)選擇。等到新規(guī)實(shí)施后,行業(yè)也還需要一段適應(yīng)時(shí)間。”上述負(fù)責(zé)人表示。(記者 馬嘉)

關(guān)鍵詞: 化妝品行業(yè) 大洗牌 敏感肌膚

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