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生物等效性

(資料圖片僅供參考)

1、【最佳選擇題】關于生物等效性下列哪一種說法是正確的(　　)。

A. 兩種產品在吸收的速度上沒有差別

B. 兩種產品在吸收程度上沒有差別

C. 兩種產品在吸收程度與速度上沒有差別

D. 在相同實驗條件下，相同劑量的藥劑等效產品，它們吸收速度與程度沒有顯著差別

E. 兩種產品在消除時間上沒有差別

參考答案：D

參考解析：生物等效性(bioequivalence, BE)是指在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內，反映其吸收程度和速度的主要藥動學參

數無統計學差異。

2、【最佳選擇題】反映其吸收程度和速度的主要藥物動力學參數無統計學差異的是(　　)。

A.相對生物利用度

B.絕對生物利用度

C.生物等效性

D.腸-肝循環

E.生物利用度

參考答案：C

參考解析：本組題考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指劑型中的藥物進入體循環的速度和程度，根據參比制劑的不同，分為絕對生物利用度和相對生物利用度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同條件下，給以相同劑量，反映其吸收程度和速度的主要藥物動力學參數，無統計學差異。

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