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中國藥谷院士專家大講堂舉辦。主辦方供圖

北京市大興區(qū)副區(qū)長吳蒙先生向中國科學(xué)院院士馬光輝頒發(fā)“中國藥谷專家委員會顧問”聘書。主辦方供圖

為推動改良型新藥與未來制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2023年第五期中國藥谷院士專家大講堂舉辦“價值迭代：改良型新藥與未來制劑的發(fā)展”主題活動25日舉辦，來自國內(nèi)重點科研院所、知名企業(yè)的院士專家們齊聚中國藥谷，聚焦國內(nèi)外高端制劑前沿技術(shù)進展與趨勢，改良型新藥的創(chuàng)新理念與研發(fā)策略，共同探討未來制劑對推動中國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新趨勢。

活動由中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地管理委員會主辦，火炬國康(北京)醫(yī)藥科技有限公司承辦，中關(guān)村藥谷生物產(chǎn)業(yè)研究院協(xié)辦，中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會生物醫(yī)藥園區(qū)工作委員會提供支持。

北京市大興區(qū)政府黨組成員、副區(qū)長吳蒙在致辭中表示，大興生物醫(yī)藥基地作為生命健康產(chǎn)業(yè)的主陣地，主動搶占前沿賽道、完善細分領(lǐng)域，加快高端制劑的研發(fā)，形成了支撐改良型新藥與未來制劑發(fā)展的服務(wù)體系。改良型新藥與未來制劑的發(fā)展，在生物醫(yī)藥基地正當其時。大興區(qū)將聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)補鏈強鏈，加大政策扶持力度，以及引智引才的力度，促進大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，不斷打造產(chǎn)業(yè)高度聚集、創(chuàng)新要素活躍，具備協(xié)同發(fā)展品牌影響力的高品質(zhì)園區(qū)。

中國科學(xué)院院士、美國醫(yī)學(xué)與生物工程院院士馬光輝首先開講，主題為“均一微球技術(shù)的研發(fā)及其在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用和轉(zhuǎn)化”。她回顧了微球技術(shù)在國際國內(nèi)的發(fā)展歷程，從基礎(chǔ)研究和成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，詳細地闡述了均一微球和微囊技術(shù)的理論和技術(shù)體系，以及在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用前景。“微球是生命科學(xué)前沿發(fā)展的重要支撐，過去大部分依賴進口，發(fā)展微球技術(shù)才能促進我們生物醫(yī)藥的發(fā)展。”馬光輝如是說。

北京大學(xué)博雅特聘教授張強報告的題目是《納米藥物制劑的發(fā)展現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)》。他從納米藥物概述、目前的發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)幾方面做了詳細闡述，列舉了納米藥物中的若干代表性品種，系統(tǒng)地梳理了納米藥物的進展，并分別從研究、管理的角度提出自己的幾點思考。他認為，納米藥物具有非常明顯的臨床和經(jīng)濟價值，未來發(fā)展空間巨大。我國納米藥物研究近年來獲得了長足的發(fā)展和進步，一定會從目前的追蹤式創(chuàng)新走向源頭創(chuàng)新。

北京大學(xué)臨床藥理研究所所長崔一民對比了中美改良型新藥的定義及注冊分類，以及中美改良型新藥的研發(fā)現(xiàn)狀和趨勢。從藥品監(jiān)管科學(xué)角度，結(jié)合臨床開發(fā)，他以多個實例闡述了改良型新藥與未來制劑的臨床定位和開發(fā)策略。他還闡述了“TRO”轉(zhuǎn)化服務(wù)，即搭建未來制劑評價平臺，既是國家公共平臺，又能夠和產(chǎn)業(yè)、學(xué)術(shù)界形成緊密的合作，以推動更新、更高水平的技術(shù)順利開展轉(zhuǎn)化和落地產(chǎn)業(yè)化。

中國科學(xué)院過程工程研究所研究員魏煒、北京羅諾強施醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)中心有限公司總經(jīng)理魏世峰、北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理曹相林分別圍繞“面向臨床轉(zhuǎn)化的仿生劑型工程”“立足高端制劑，多平臺深化創(chuàng)新”“創(chuàng)新晶型藥物研發(fā)經(jīng)驗分享”進行分享。

據(jù)悉，大興醫(yī)藥基地目前已有石藥集團(北京研發(fā)中心)、五和博澳、海一藥業(yè)、星昊醫(yī)藥、茗澤中和等致力于改良型新藥和高端制劑的廠家及服務(wù)機構(gòu)，脂質(zhì)體、口崩片等劑型工藝成熟，產(chǎn)業(yè)生態(tài)已建立，未來發(fā)展可期。(完)

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