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國家衛健委發文提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率,吉因加病原tNGS疊加優勢打造多場景應用

2月28日,國家衛健委醫政司發布2023年《國家衛生健康委辦公廳關于印發2023年國家醫療質量安全改進目標的通知》,通知明確提出“感染科要提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測百分比”以及“醫院感染控制專業應提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率”等具體要求。

呼吸道傳染病是全球重大公共衛生問題,早期從發熱和(或)呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學診斷是呼吸道傳染病防控的關鍵環節。因此,對于醫務人員而言,提高病原核酸檢測的覆蓋率和檢出率至關重要,將助力臨床更好地錨定致病因素,精準診療。

近期,異軍突起的病原tNGS靶向基因檢測,以其對“PCR”和“NGS”優勢的兼容并蓄,在臨床檢驗領域正受到越來越多的關注。

多重應用場景

吉因加tNGS病原靶向檢測全面上線

作為業內為數不多可實現探針自研、自產的NGS檢測公司,吉因加將探針雜交捕獲與NGS技術相結合,推出呼吸tNGS病原靶向檢測產品,能對臨床感染樣本進行病原鑒別、耐藥檢測及毒株分型。所采用的探針靶向富集技術可使整個基因組被重疊探針所覆蓋,極大提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率。日前,吉因加呼吸tNGS病原靶向檢測已全面上線,包含306種病原,76類耐藥,46類毒力,助力呼吸系統感染癥候群病原檢測。

病原鑒別:嚴謹的病原譜篩選規則+特異探針設計,緊貼臨床需求

根據病原不同類別和致病性,并參考CHINET、CARSS等8大權威數據信息,吉因加采用嚴謹的病原譜篩選規則,充分考慮臨床高發且關注,臨床關注但傳統方法難檢,臨床罕見、少見但傳統方法難檢等因素,滿足臨床常見菌100%覆蓋的同時;納入更多的難檢菌、少見菌、罕見菌,同時實現DNA+RNA共檢,緊密貼合臨床需求。針對臨床高發且關注、傳統難檢病原,進行探針特異性設計,marker區域探針高密加強,確保病原全面、精準檢出。

耐藥檢測:76類耐藥+自有解讀數據庫,助力臨床精準用藥

針對目前全球普遍關注的抗菌藥物臨床使用問題,尤其是耐藥問題,吉因加結合耐藥機制及臨床關注度,以覆蓋全、分型準、易解讀三個原則進行耐藥基因篩選,不斷完善探針設計及解讀數據庫的建設,滿足臨床耐藥檢測需求。

覆蓋全:篩選了76類耐藥基因,囊括1000+耐藥基因型,包含了常見細菌、結核、非結核、真菌耐藥,其中結核全面覆蓋了一線藥、二線藥及新藥的耐藥位點。

分型準:對耐藥基因序列進行了100%探針覆蓋,可實現KPC-2、3、33,NDM-1、5等的全面精準分型。

易解讀:建立自有耐藥解讀數據庫,包含1.7萬余條耐藥注釋信息,從作用抗生素、耐藥機制、疑似來源物種等維度,建立物種、臨床表型關聯置信度解讀規則,解決耐藥基因與病原菌的對應問題。

毒株分型:全基因組序列100%覆蓋,實現流行毒株的精準分型

針對新冠病毒、甲/乙流、腺病毒等流行性病毒,進行全基因組序列100%探針覆蓋,如對新冠病毒進行全基因組覆蓋,在低病毒載量時,也可實現感染溯源、流行株分型、新變異株的發現,并且對高頻變異區實現高密度探針設計,確保變異位點無漏檢,實現毒株精準分型。目前,甲流可實現H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2在內的5種分型全覆蓋,腺病毒可實現13種分型的全覆蓋。

tNGS檢測本地化整體解決方案

助力院內真落地

作為國產NGS平臺臨床應用的引領者,吉因加致力于將tNGS病原檢測真正落地到院端開展。為適配性能優異的tNGS呼吸病原靶向檢測試劑盒,公司推出了全流程自動化的檢測設備,可實現院內24 h交付,滿足院端自動快捷的運行要求。

Gene+GIN I6自動化工作站自動化工作站可以實現文庫構建和雜交捕獲的全流程自動化,配合吉因加開發的準確快速的雜交捕獲流程,可以在12 h內完成建庫雜交操作,減少人工,實現無人值守的"黑燈"實驗,滿足臨床對高時效性的要求。

Gene+Seq-100/200基因測序儀均適合病原使用場景,尤其是Gene+Seq-100基因測序儀具備快速、靈活、操作便捷的特點,是全球同等通量測序儀中速度最快的機型之—,快速便捷的特點使其更適合院端病原檢測。

Gene+Box NGS全自動分析解讀一體機,內置NMPA批準的病原分析軟件(湘械注準20222211955),無縫直連基因測序儀,一鍵式操作,直接將測序數據轉變為科學全面的檢測報告。同時,可以實現全離線運行,保障院內數據安全。

病原tNGS靶向檢測試劑盒、自動化工作站、基因測序儀和全自動化分析解讀一體機的全流程優勢產品組合,輔以豐富的院端落地運行經驗,吉因加可為真正實現tNGS病原靶向檢測院內落地運行提供一站式解決方案。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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