新京報(bào)訊（記者張秀蘭）繼江蘇瑞科生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱瑞科生物）1月份向港交所遞交招股書后，康樂(lè)衛(wèi)士本周也擬申請(qǐng)北交所IPO，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗股有望再擴(kuò)容。兩家企業(yè)九價(jià)HPV疫苗均已啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。在理論上規(guī)模達(dá)千億元的HPV疫苗市場(chǎng)，四價(jià)和九價(jià)疫苗市場(chǎng)仍由默沙東獨(dú)享，留給國(guó)產(chǎn)疫苗的市場(chǎng)空間還有多少？

康樂(lè)衛(wèi)士擬申請(qǐng)北交所上市

本周，新三板公司康樂(lè)衛(wèi)士對(duì)外公告，擬向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在北交所上市。本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過(guò)4453萬(wàn)股，不高于發(fā)行后總股本的25%，發(fā)行底價(jià)為77.68元/股，最終發(fā)行價(jià)格由股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)與主承銷商在發(fā)行時(shí)，綜合考慮市場(chǎng)情況、公司成長(zhǎng)性等因素以及詢價(jià)結(jié)果，并參考發(fā)行前一定期間的交易價(jià)格協(xié)商確定；如果將來(lái)市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化，康樂(lè)衛(wèi)士將視情況調(diào)整發(fā)行底價(jià)。

作為一家以基因重組技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥企業(yè)，康樂(lè)衛(wèi)士主要從事重組蛋白類疫苗的研發(fā)，在新型重組HPV疫苗研發(fā)方面具有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。截至2021年上半年，康樂(lè)衛(wèi)士研發(fā)管線覆蓋三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗、十五價(jià)HPV疫苗、重組六價(jià)諾如病毒疫苗等。其中，三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗、十五價(jià)HPV疫苗分別處在不同的臨床研究階段及擬申報(bào)臨床階段，有望成為首先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。

今年1月份，瑞科生物向港交所遞交招股書。成立于2012年的瑞科生物，主要從事創(chuàng)新型疫苗的生產(chǎn)制造，擁有新型佐劑開(kāi)發(fā)、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)三個(gè)技術(shù)平臺(tái)，也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多可以自主開(kāi)發(fā)新型佐劑的公司之一。瑞科生物擁有12條疫苗管線，包括HPV疫苗、新冠疫苗等。其中HPV疫苗進(jìn)展最快，目前作為公司核心產(chǎn)品的重組HPV九價(jià)疫苗REC603，正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。

2021年6月，瑞科生物完成C輪約10億元融資，其估值也攀升至約90億元。不過(guò)，瑞科生物曾在2021年7月首次遞表港交所，但因未能在6個(gè)月內(nèi)通過(guò)聆訊，而被自動(dòng)列為“失效”。時(shí)隔數(shù)月后，瑞科生物再度闖關(guān)港交所。目前公司仍沒(méi)有商業(yè)化產(chǎn)品，2021年前三季度，瑞科生物的虧損達(dá)到5.2億元。

國(guó)內(nèi)研發(fā)提速打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷

宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，是全球15歲-44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約10.64萬(wàn)例，死亡人數(shù)約4.77萬(wàn)例。作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥，高危型HPV病毒的持續(xù)感染是引起宮頸癌的主要病因。

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的第六次人口普查數(shù)據(jù)，HPV疫苗理論存量市場(chǎng)容量（9-45歲女性）總計(jì)3.81億人，按平均300元/支計(jì)算，理論上市場(chǎng)空間近3500億元。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022年宮頸癌疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀及重點(diǎn)企業(yè)分析預(yù)測(cè)》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2017年的145.52萬(wàn)瓶/支增長(zhǎng)至2020年的1240.41萬(wàn)瓶/支，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)104%。

國(guó)內(nèi)HPV疫苗研發(fā)也在提速，打破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷市場(chǎng)的局面。我國(guó)已批準(zhǔn)的四款HPV疫苗分別為葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗及萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗。其中，默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)的銷售均由智飛生物代理，2021年上半年，智飛生物四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量分別約為304.6萬(wàn)支、193.99萬(wàn)支。

目前默沙東仍獨(dú)享四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。多家證券公司研報(bào)也指出，HPV疫苗目前供貨企業(yè)總體仍偏少，市場(chǎng)總體供不應(yīng)求。尤其是隨著試點(diǎn)免費(fèi)接種HPV疫苗的地方越來(lái)越多，HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)也將面臨更大的考驗(yàn)。

在需求的激發(fā)下，也有多家本土企業(yè)在布局HPV疫苗。以九價(jià)疫苗為例，除了前文提及的康樂(lè)衛(wèi)士和瑞科生物，萬(wàn)泰生物、博唯生物的九價(jià)HPV疫苗也處于Ⅲ期臨床階段。沃森生物子公司的九價(jià)HPV疫苗則在開(kāi)展Ⅲ期臨床準(zhǔn)備相關(guān)工作。此外，康樂(lè)衛(wèi)士的三價(jià)HPV疫苗、成都生物制品研究所和博唯生物的四價(jià)HPV疫苗也已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。本月，沃森生物子公司二價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)已更新為“在審批”。

在瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，部分企業(yè)還在放眼國(guó)際。瑞科生物表示，公司已在中國(guó)及海外制定明確的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化市場(chǎng)。康樂(lè)衛(wèi)士則在去年5月與俄羅斯制藥集團(tuán)就九價(jià)HPV疫苗項(xiàng)目達(dá)成合作，雙方將利用康樂(lè)衛(wèi)士的HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)在俄羅斯聯(lián)邦合作開(kāi)發(fā)HPV九價(jià)疫苗并商業(yè)化。

校對(duì)盧茜

關(guān)鍵詞： HPV疫苗 康樂(lè)衛(wèi)士