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國內(nèi)32款新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批 多家上市公司披露產(chǎn)品產(chǎn)銷進(jìn)度

近期,隨著新冠抗原檢測需求有所增加,資本市場中,投資者對于相關(guān)企業(yè)的關(guān)注度亦有所升高。

據(jù)了解,目前國內(nèi)獲批的新冠抗原檢測產(chǎn)品共32款,涉及14家上市公司。在投資者的密集詢問之下,多家涉及該項業(yè)務(wù)的公司針對自身新冠抗原檢測業(yè)務(wù)的進(jìn)展發(fā)聲。


【資料圖】

今年前三季度,部分上市公司業(yè)績受到新冠抗原檢測產(chǎn)品的銷售增加的促進(jìn)。也有尚未布局國內(nèi)市場的公司正在加速推進(jìn)產(chǎn)品在國內(nèi)的獲批上市。

國內(nèi)32款產(chǎn)品獲批涉及14家上市公司

新京報貝殼財經(jīng)在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索發(fā)現(xiàn),目前擁有“新冠抗原檢測試劑盒”醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有32種,包含膠體金、乳膠及免疫層析三種方法,據(jù)不完全統(tǒng)計,其中涉及之江生物、亞輝龍、熱景生物、諾唯贊、麗珠集團(tuán)等14家上市公司。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,目前國內(nèi)有32款新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品獲批。

其中,奧泰生物新冠抗原檢測產(chǎn)品在公司營收中的占比較大,其2021年度業(yè)績說明會上,公司管理層曾經(jīng)表示,今年第一季度,其新冠抗原檢測產(chǎn)品營收占比在95%左右,大概出廠價在1-2美元左右,視市場和客戶訂單數(shù)量多少而定。目前公司新冠抗原產(chǎn)品國內(nèi)國外都在陸續(xù)接單中。

截至上半年末,其在研產(chǎn)品中仍包括“新型冠狀病毒抗原唾液一體化試劑”和“新型冠狀病毒抗原檢測試劑改進(jìn)”兩項目,目前前者已經(jīng)完成立項和可行性研究,后者正在進(jìn)行臨床研究和相關(guān)注冊。

而之江生物、麗珠集團(tuán)相關(guān)產(chǎn)品亦于今年在國內(nèi)獲批,開始貢獻(xiàn)收入。11月14日,麗珠集團(tuán)在接受投資者調(diào)研和現(xiàn)場參觀時表示,公司的新冠抗原檢測試劑盒(乳膠法)已于今年四月獲批上市,助力疫情防控的同時,也有望為公司發(fā)展貢獻(xiàn)新的增量,從前三季度看,該抗原檢測試劑盒已有一定銷售收入。

8月22日晚間,之江生物發(fā)布公告表示,新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得國家三類醫(yī)療器械注冊證。公司在新冠核酸檢測產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,增加了新冠抗原檢測試劑。11月22日,之江生物在互動平臺表示,公司產(chǎn)品目前主要銷往專業(yè)機(jī)構(gòu)或政府部門,針對國內(nèi)居民需求公司正在籌備線上對于C端的直接銷售。

上證e互動平臺上,針對投資者咨詢的購買渠道,萬泰生物表示,公司的新冠抗原檢測試劑盒可在京東、淘寶、藥店等渠道購買。如需大量采購,可直接向公司咨詢。

新京報貝殼財經(jīng)記者登錄相關(guān)網(wǎng)購平臺發(fā)現(xiàn),上圖中多個獲批產(chǎn)品,目前在相關(guān)公司的官方旗艦店有銷售,售價在2.3-3.95元/份不等。

多家上市公司披露抗原自檢產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售進(jìn)展

投資者互動平臺上,投資者對涉及新冠抗原檢測業(yè)務(wù)的上市公司較為關(guān)注,與相關(guān)公司互動頻繁。

12月2日,互動易平臺上,面對投資者針對公司是否具有抗原產(chǎn)品、相關(guān)產(chǎn)品銷售情況等問題,美康生物表示,公司國內(nèi)抗原檢測產(chǎn)品處于臨床試驗階段,產(chǎn)品的臨床時間及審批時間具有不確定性。達(dá)威股份則回應(yīng)稱,公司投資的安徽文生有新冠抗原檢測相關(guān)產(chǎn)品,目前銷售情況良好。

11月24日,邁得醫(yī)療在上證e互動平臺上回復(fù)投資者稱,公司有新冠抗原試劑盒自動化包裝線,目前尚未形成訂單。12月2日,九州通亦在該平臺上對投資者表示,2022年1月1日至2022年12月初,九州通抗原檢測類產(chǎn)品含稅銷售收入為11.9億元,公司已與明德生物、東方生物、華大基因、萬泰生物、樂普診斷、熱景生物、華科泰以及奧泰生物等廠家建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,全渠道銷售抗原檢測產(chǎn)品,助力防控工作。

據(jù)了解,目前仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原檢測產(chǎn)品尚未在國內(nèi)獲批上市。相關(guān)公司正在積極報批,擬布局國內(nèi)市場。11月1日,安旭生物在e互動上對投資者表示,新冠抗原自測產(chǎn)品須先獲得國內(nèi)注冊證書才可銷售,目前公司已向國家藥監(jiān)局提交注冊申請,正在積極推進(jìn)相關(guān)工作。

新京報貝殼財經(jīng)記者丁爽編輯徐超校對盧茜

關(guān)鍵詞: 抗原檢測

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