患有克羅恩病的湖南7歲女孩笑笑(化名)，近日在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱“樂城先行區(qū)”)采用一款臨時(shí)進(jìn)口使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(下稱“特醫(yī)食品”)進(jìn)行全腸內(nèi)營養(yǎng)治療。這是中國境內(nèi)臨時(shí)進(jìn)口使用特醫(yī)食品的首例應(yīng)用。

2月19日，海南省新聞辦公室舉辦發(fā)布會(huì)對此進(jìn)行介紹。

樂城先行區(qū)是中國的“醫(yī)療特區(qū)”，享有“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營、特許國際醫(yī)療交流”等特殊政策，是國際創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國市場的最主要通道。

去年底，海南省政府出臺(tái)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品管理暫行規(guī)定》和《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理暫行規(guī)定》。樂城先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可臨時(shí)進(jìn)口已在境外合法上市的適量保健食品、臨床急需的少量罕見病類以及少量特定全營養(yǎng)類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

此次落地樂城先行區(qū)的臨時(shí)進(jìn)口使用特醫(yī)食品，是雀巢健康科學(xué)旗下一款針對5歲及以上克羅恩病兒童患者設(shè)計(jì)的全營養(yǎng)配方食品——Modulen IBD(茂鐸能)。首例落地后，全國各地的克羅恩病患兒可到位于樂城先行區(qū)的上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院接受這款特醫(yī)食品的治療。

發(fā)布會(huì)介紹，海南衛(wèi)生健康行政部門從醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用資質(zhì)審核、首次使用的審核評估、臨床使用管理等方面，做好這款臨時(shí)進(jìn)口使用特醫(yī)食品的臨床安全應(yīng)用。

當(dāng)前，樂城先行區(qū)已有36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)，累計(jì)引進(jìn)未在國內(nèi)上市的國外創(chuàng)新藥械460多種，國內(nèi)患者不出國門，在樂城先行區(qū)就能用上與國際先進(jìn)水平同步的新藥、新械、新療法。

樂城先行區(qū)管理局局長賈寧表示，接下來，該先行區(qū)將融合國際創(chuàng)新藥械使用、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用、特醫(yī)食品和保健食品消費(fèi)等多種業(yè)態(tài)，開辟新賽道，持續(xù)擦亮“境外醫(yī)療消費(fèi)回流”這張金字招牌。(完)

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