5月13日，百濟神州（06160.HK）接受藍鯨財經(jīng)記者采訪時透露，第三款自主研發(fā)的抗癌新藥PARP抑制劑百匯澤（通用名：帕米帕利膠囊）在國家藥監(jiān)局發(fā)布批準(zhǔn)信息幾天后，已經(jīng)送達全國三十多個省、自治區(qū)和直轄市的商業(yè)化渠道，進行醫(yī)院和DTP藥房的“雙通道”鋪貨，可由醫(yī)生開出處方，患者于DTP藥房取貨。帕米帕利已經(jīng)在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院開出了全國首張?zhí)幏健?/p>

百濟神州方面還透露，為支持公司新藥研發(fā)等方面業(yè)務(wù)，將繼續(xù)開展在上交所創(chuàng)新板進行IPO的工作，預(yù)計將在2021年完成。

百濟神州連年虧損，2021一季度首次扭虧為盈

百濟神州成立十年，虧損上百億，甚至被外界質(zhì)疑是“燒錢黑洞”。

近日，百濟神州發(fā)布了2021第一季度的財報，首次扭虧為盈，收入為6.059億美元，凈收入為0.665億美元；相比較，去年同期收入為0.521億美元，凈虧損為3.637億美元。

由于創(chuàng)新藥企業(yè)前期研發(fā)投入大、研發(fā)周期長等原因，百濟神州近年來始終處于虧損的狀態(tài)。財報顯示，2016-2020年，百濟神州的歸母凈利潤分別為-1.19億美元、-9310.50萬美元、-6.74億美元、-9.49億美元、-15.97億美元。

事實上，百濟神州對于研發(fā)投入的“大手筆砸錢”乃業(yè)界知名，據(jù)藥智網(wǎng)不完全統(tǒng)計，截至2021年4月20日，2020年國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過億的有112家。其中百濟神州研發(fā)投入達83億人民幣，是目前國內(nèi)上市企業(yè)研發(fā)投入最高的企業(yè)，同比上年增長39.11%，遠超“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥。

此次扭虧為盈，主要得益于兩方面，一是產(chǎn)品收入的增長，2021年一季度，百濟神州全球產(chǎn)品收入共計1.06億美元，同比增長104%。產(chǎn)品收入大增也得益于百澤安、百悅澤以及安加維進入國家新版醫(yī)保藥品目錄后銷量增加，這三款產(chǎn)品納入醫(yī)保以來，醫(yī)院進院數(shù)量顯著增加，分別達到納入醫(yī)保前的約4倍、8倍和6倍。

二是百濟神州與諾華就百澤安達成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效，且由此獲得諾華支付的6.5億美元預(yù)付款。

百濟神州向藍鯨財經(jīng)記者表示，此交易金額不是“一次性買斷價格”。根據(jù)公司與諾華合作協(xié)議，公司獲得6.5億美元的預(yù)付款，并有資格在達到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、達到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得替雷利珠單抗在授權(quán)地區(qū)未來銷售的特許使用費。

入局幾十億美元的PARP抑制劑市場，百濟神州如何與巨頭競爭？

巨額的研發(fā)投入和連年的持續(xù)虧損，似乎推動百濟神州逐漸進入收獲季。近日，百濟神州第三款自主研發(fā)的抗癌新藥PARP抑制劑百匯澤獲批上市，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療、伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

研究顯示，在中國，卵巢癌是死亡率最高的婦科癌癥，每年約有22500起死亡病例。中國卵巢癌患者的五年生存率約為40%。

智研咨詢報告顯示，PARP抑制劑未來市場將得到極大的拓展，到2023年全球PARP抑制劑市場規(guī)模將超過45億美元。

此前，奧拉帕利（阿斯利康）、尼拉帕利（再鼎醫(yī)藥）、氟唑帕利（恒瑞醫(yī)藥）三款PARP抑制劑在國內(nèi)市場三分天下，其中奧拉帕利和尼拉帕利分別于2019年和2020年進入醫(yī)保目錄，在價格和知名度上頗具優(yōu)勢。

在2019年的醫(yī)保談判中，奧拉帕利降幅61.8%，醫(yī)保支付價格169元/片（150mg）；2020年的醫(yī)保談判中，尼拉帕利降幅76%，醫(yī)保支付價格6000元/盒（100mg，30粒）。2021年4月，遼寧省公示的創(chuàng)新藥直接掛網(wǎng)通知顯示，氟唑帕利的直接掛網(wǎng)價格為3388元/盒，在已經(jīng)掛網(wǎng)的五個省，價格一致。而目前帕米帕利的建議零售價為7000元/盒（60粒，規(guī)格20mg），價格較高。

面對激烈的市場競爭，百濟神州告訴藍鯨財經(jīng)記者，與競品相比，帕米帕利具有自己獨特的優(yōu)勢。帕米帕利是目前已知唯一非藥物泵P-gp（P糖蛋白）底物的PARP抑制劑，也是國內(nèi)首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復(fù)發(fā)性伴有胚系BRCA突變卵巢癌的PARP抑制劑。通俗來說，與競品相比，帕米帕利具有低耐藥、高透膜和高捕獲的特點，可以改善臨床持續(xù)緩解時間，讓患者獲得更好的療效。

同時，帕米帕利在適應(yīng)癥上與競品也具有較大差異性。阿斯利康和再鼎的兩款PARP抑制劑目前都用于卵巢癌的維持治療。而恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利和百濟神州的帕米帕利兩款PARP抑制劑都可直接用于伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的治療，用PARP抑制劑替代化療。但氟唑帕利是作為鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療藥物，而帕米帕利則更進一步，可用于鉑敏感和鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療。

百濟神州發(fā)力商業(yè)化運作，今年謀求科創(chuàng)板上市

雖然百濟神州成立時間相對較早，但目前仍處于商業(yè)化早期階段，管線布局以自主研發(fā)和合作兩部分組成。創(chuàng)新藥投入多、周期長、風(fēng)險大，因此除了自研管線，百濟神州也與一些國際醫(yī)藥巨頭如安進等建立了合作，引入了其他產(chǎn)品。

此次又一款自研的創(chuàng)新藥獲批上市，雖說有其獨特的優(yōu)勢，但是其盈利空間仍受到百濟神州的商業(yè)化能力的影響。帕米帕利目前的建議零售價較為昂貴，爭取進入醫(yī)保是百濟神州的必然選擇。對此，百濟神州向藍鯨財經(jīng)記者表示：“何時進入醫(yī)保需要看國家的政策，對獲批上市的截止日期的有沒有要求。我們也在努力，希望能夠快點進入醫(yī)保目錄。”

隨著百濟神州自主研發(fā)產(chǎn)品的上市銷售活動的開展，及授權(quán)銷售產(chǎn)品銷售收入的增長，該公司藥品銷售收入金額整體呈上升趨勢。百濟神州2017年度、2018年度、2019年度以及2020年1-9月藥品銷售收入金額16,506萬元、86,502萬元、153,557萬元以及145,862萬元。

藥品收入增長的背后是銷售投入的劇增和銷售團隊的擴張。公開資料顯示，百濟神州的銷售費用從2018的4.88億元增長至2020年前三季度的16.66億元，翻了四倍。過去三年，百濟神州的商業(yè)化團隊從600人左右擴張到超過1800人，僅僅2020年下半年團隊規(guī)模就增長了600人。

此外，據(jù)百濟神州透露，將繼續(xù)開展在上交所創(chuàng)新板進行IPO的工作，預(yù)計將在2021年完成。百濟神州向藍鯨財經(jīng)記者表示，謀求IPO是為了進一步支持公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化領(lǐng)域的投入，并且對百濟神州未來持續(xù)盈利能力表達了信心。藍鯨財經(jīng)記者也會持續(xù)關(guān)注百濟神州后續(xù)的研發(fā)和經(jīng)營表現(xiàn)。

關(guān)鍵詞： 扭虧 燒錢 黑洞 百濟