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中藥配方顆粒持續高增長 中藥材規范監管應加強

導讀 9月16日,廣藥集團、康美藥業簽署戰略合作協議,雙方將在中藥材供應鏈管理服務、產品渠道服務、中醫藥文化傳承和發展等領域開展合作。在中...

9月16日,廣藥集團、康美藥業簽署戰略合作協議,雙方將在中藥材供應鏈管理服務、產品渠道服務、中醫藥文化傳承和發展等領域開展合作。


(資料圖)

在中醫藥領域,傳統飲片服用方式復雜、藥材利用率低、攜帶不方便,不適應現代生活的快節奏,在年輕人中接納度較低。而中藥配方顆粒稱為“免煎湯劑”,由單味中藥飲片經水提、濃縮、干燥、制粒而成,可供醫生臨床直接配方應用,即取即用。

根據《中藥飲片行業發展研究藍皮書(2017)》,國內中藥配方顆粒的市場規模從2010年的20億元增長到2018年的151億元,8年復合增長率33.48%。

上市藥企中,中國中藥、紅日藥業等在中藥配方顆粒領域銷售規模較大。據2019年半年報,在中藥配方顆粒業務上,中國中藥、紅日藥業的營業收入分別為45.71億元、12.39億元。

廣證恒生證券分析師唐愛金表示:“2018年中藥飲片市場規模達2700多億,而中藥配方顆粒市場份額僅在飲片市場中占6%,這與中藥配方顆粒優勢不相符。加上未來配方顆粒的醫保報銷、省內試點等利好政策落地,預計中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續提升。”

如日中天

中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片進行現代化的創新。

21世紀經濟報道記者調研發現,哪怕在價格上,中藥配方顆粒相對于中藥飲片會平均高出30%~50%,也往往只有老年人或者腫瘤病人、長期生病服藥的患者會偏向選擇中藥飲片。

2017年6月,科技部和國家中醫藥管理局聯合印發《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》。規劃規定:系統研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質量標準研究,進行配方顆粒生產在線質控研究,形成全國統一的生產工藝及檢驗標準;開展20種經方水煎煮、配方顆粒組方、方顆粒的有效性、安全性評價,驗證中藥配方顆粒組方與傳統“共煎”湯劑的療效一致性;開展30-50個臨床常用經典名方標準顆粒制備與標準研究,建立滿足工業化生產需求的生產過程和參數控制體系,形成穩定的市場供應能力。

當前,中藥配方顆粒的成長速度已超過中藥飲片。

以中國中藥為例,其年報數據顯示:2017年總營收83.38億元,其中中藥配方顆粒和中藥飲片營收58.99億元;2018年總營收突破百億,為112.59億元,較上一年增長35.04%,其中,中藥配方顆粒業務貢獻營業額約71.51億元,占總營業額的63.5%,中藥飲片業務營業額約12.75億元,占總營業額的11.3%;2019年上半年總營收為69.37億元,同比增長27.0%,其中,中藥配方顆粒業務貢獻營業額約45.71億元,占總營業額的65.9%;中藥飲片業務營業額約6.05億元,占總營業額的8.7%。2019年中藥配方顆粒業務繼續保持高速穩定增長,營收同比增長31.1%。

唐愛金在其研報中指出:“中國中藥為配方顆粒行業的絕對龍頭,占約四成市場份額,并且在技術、產能、市場三個維度上不斷加深企業護城河,強化現代中藥全產業鏈優勢。”

中藥材規范監管應加強

目前,國家層面正在推動中醫藥發展。

中藥配方顆粒具有傳統中藥飲片所享有的可報銷、不計入公立醫院藥占比、不取消醫院加成、不納入集中采購等所有政策紅利,如寧夏、福建、浙江、北京、廣東等地都將配方顆粒納入了地方醫保目錄中,天津和山東也按照飲片規格進行醫保報銷。

湖北省某三甲醫院中醫科主任醫師曾祥(化名)在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示:“國家提倡中醫藥發展,對于資金雄厚、發展方向明確的大企業來說是利好的。但中醫考核體系、處方使用權等方面仍有所限制。”

此外,配方顆粒與傳統飲片的藥效的等效性,以及煎煮方式的差異性上還存在爭議。有業內人士建議:“在技術層面,應該對傳統飲片與配方顆粒的成分、藥理、藥效及等效性使用更先進科學的分析技術進行更深入的對比研究;對中藥配方顆粒單煎合并與復方湯劑共煎方式進行臨床療效差異性研究。在政策層面,需要配方顆粒質量標準的盡快出臺,以便對中藥飲片的來源、炮制、加工、提取、制劑及調劑等進行明確規定。”

曾祥指出:“針對中藥配方顆粒,需要企業的生產標準、監管部門的執法依據和醫師為患者開處方的參考。在中醫藥行業發展上,應加強中醫藥的教育以及中藥材的規范監管,也就是說,中國不僅缺乏中醫人才,還需要道地、正規、符合年限的中藥材。”

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