隨著疫情的反復，大規(guī)模核酸檢測不斷開展，新冠核酸檢測試劑需求大增。近日，德清縣市場監(jiān)管局開展了新冠檢測試劑質量安全執(zhí)法行動。

該局執(zhí)法人員針對經營企業(yè)的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進貨查驗和銷售記錄是否真實、準確、完整和可追溯，運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等進行重點檢查。

檢查過程中，執(zhí)法人員發(fā)現一家經營企業(yè)有一箱新冠核酸檢測試劑，僅僅用冷鏈專用箱包裝，放在辦公室常溫環(huán)境下。現場，執(zhí)法人員與企業(yè)負責人使用溫濕度計檢測發(fā)現，冷鏈專用箱內溫度最低只有5℃，無法達到新冠核酸試劑盒符合產品標示的貯存條件，該企業(yè)涉嫌未按標簽標示要求運輸、貯存新冠核酸檢測試劑。目前，案件正在進一步調查取證中。這也是我縣首起新冠核酸檢測試劑未按標簽標示儲運案件，縣市場監(jiān)管局要求經營企業(yè)切實履行醫(yī)療器械質量安全主體責任，并做好抗原檢測試劑使用的宣傳工作。

同時，對未經許可生產經營、生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，縣市場監(jiān)管局將一律從嚴從快處理，涉嫌犯罪的，應移盡移，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

截至目前共出動執(zhí)法人員48人次，檢查經營主體15家，發(fā)現違法行為1起。下一步，該局將繼續(xù)開展“藥劍”行動，嚴厲打擊涉疫物資違法行為，切實保障民眾健康和生命安全。

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