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白云山推進中醫藥國際化進程,華佗再造丸按下“加速鍵”!

2022年, “第十四屆中國生物產業大會”在廣州國際生物島召開,“首屆中醫藥防治重大疾病高峰論壇” 作為大會分論壇之一在廣州琶洲舉辦。

論壇圍繞“中醫藥防治重大疾病的基礎科學與臨床轉化”的主題,邀請來自中國藥科大學李萍教授、俄羅斯亞洲工業企業家聯合會劉維寧主席、廣州中醫藥大學第一附屬醫院羅頌平教授、林麗珠教授;暨南大學陳剛教授、北京中醫藥大學東直門醫院商洪才研究員,就中醫藥防治重大疾病基礎研究、中醫藥防治疾病優秀診療方案、中醫藥國際化等作主題報告分享,研討中西醫并重和優勢互補新思路。

深化粵港澳大灣區醫藥合作

生物醫藥與健康產業是當今世界最富活力的新興產業之一,也是粵港澳大灣區重點發展的領域。

近年來,廣藥集團積極抓住“一帶一路”和粵港澳大灣區發展機遇,參與粵澳合作,支持澳門(與橫琴)醫藥產業發展,致力于推動粵港澳大灣區的醫藥領域合作。

作為廣藥集團旗下的百年中華老字號企業,白云山奇星藥業此次與暨南大學啟動“粵港澳大灣區華佗再造丸防治中風中青年研究基金”項目,將進一步深化粵港澳大灣區的醫藥合作,促進粵港澳中青年科學家在重大疾病防治領域的廣泛交流和深度交融,為高質量建設粵港澳大灣區增添中華老字號的力量。

加快廣藥集團時尚中藥國際化布局

隨著中國國際影響力日益加強,以及“一帶一路”國家發展的實施,中醫藥在俄羅斯等鄰國的認識、認知、認同不斷增強。

據悉,白云山奇星藥業遵循國際指導原則,利用現代科技技術手段,通過開展多項國際級研究,對華佗再造丸防治腦血管病的科學內涵加以闡釋,提高華佗再造丸科技競爭力。并基于文化國際化與產品國際化的基礎,形成了中藥國際化的白云山“華佗再造丸”模式,引領老字號產品國際化發展,強化國際社會對中醫藥的認可度。

目前華佗再造丸以藥品身份已在全球29個國家或地區注冊和銷售,并連續十多年位居全國中成藥出口前列,是我國以藥品身份在全世界注冊、出口最多的中成藥。

以出口俄羅斯為例,華佗再造丸是第一個獲得俄羅斯藥品注冊的中成藥(第一次取得注冊是1999年),2010年取得藥品永久注冊證書,并納入俄羅斯《國家基本用藥目錄》。

論壇上,白云山奇星藥業與俄羅斯亞洲工業企業家聯合會進行華佗再造丸治療腦卒中多中心循證醫學研究項目簽約儀式,后續將開展華佗再造丸國際多中心臨床研究。

此舉意味著華佗再造丸將以嶄新的姿態再次揚帆遠航,并在“一帶一路”的機遇下,通過科技賦能打造獨具中醫藥特色及科技含量的中成藥,加快廣藥集團時尚中藥國際化進程,開啟國際化科研布局的新篇章,為構建人類健康命運共同體貢獻中醫藥的智慧。

此前,白云山奇星藥業與多國醫學研究機構合作,共同探索運用現代科技和方法來闡明中藥的科學內涵。其中,與俄羅斯醫學科研機構合作開展了嚴密的“藥品變態反應特性評估”、“免疫毒性作用評價”等一系列安全性評價研究,助力華佗再造丸在2010年獲得了該國的永久性藥品批文。

● 國際非臨床安全性研究

白云山奇星藥業與俄羅斯醫學科學院合作,由俄羅斯醫學科學院通訊院士杜爾涅夫教授作為研究工作組組長,利用現代研究方法與技術開展系列非臨床安全性研究,包括藥品變態反應特性研究、免疫毒性作用研究、生殖毒性研究,評價華佗再造丸的安全性。研究結果顯示華佗再造丸對實驗動物未產生毒理學影響,提示具有良好的安全性。

● 國際臨床研究

白云山奇星藥業與白俄羅斯國家心臟病學科學實踐中心合作,依據國際循證醫學原理,采用國際公認的腦卒中診療標準,開展華佗再造丸治療缺血性中風恢復期的臨床研究。評價華佗再造丸在人種、地理氣候、飲食和生活習慣與中國不同的白俄羅斯,對卒中恢復期治療作用的異同性,評價其治療卒中恢復期的有效性和安全性。研究結果提示華佗再造丸對人種、地理氣候、飲食和生活習慣與中國不同的白俄羅斯腦卒中患者同樣安全有效。

2022年,《“十四五”中醫藥發展規劃》重磅出臺,明確了“十四五”時期中醫藥發展目標任務和重點措施。彰顯著中醫藥事業在國家經濟社會發展大局中的戰略地位,也充分體現了國家全力助推中醫藥振興發展的決心和舉措。此外,為全面推進健康中國建設,國務院辦公廳還印發了《“十四五”國民健康規劃》,聚焦兒童和老年人健康以及中醫藥傳承創新發展等問題。

廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示,發展中醫藥產業是廣東省和廣州市打造生物醫藥產業集群的重要組成部分。作為全國最大制藥企業、全國最大中成藥生產基地,世界500強廣藥集團將繼續堅持中藥大品種的整體規劃及科研布局,肩負起百年老字號企業傳承中醫藥、發展中醫藥、振興中醫藥的使命,致力于推動中醫藥產業化、現代化、標準化和國際化進程,為提升國民健康水平,實施健康中國行動貢獻廣藥力量。

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