生物醫藥產業是世界創新最為活躍的新興產業之一，而廣州正走在前列、打造世界級生物醫藥產業集群。廣州生物醫藥產業先后被納入首批國家級戰略性新興產業集群、全國“百城百園”行動實施主體名單。本地政策“紅包”不斷，產業也在一路持續高質量發展。就在近日，《廣州市黃埔區 廣州開發區加快生物醫藥產業發展實施意見細則(修訂)》印發實施，有效期至2023年1月9日，其將對主要從事生物技術、生物制藥、現代中藥、化學藥、醫療器械、生物醫學工程等生物醫藥產業領域的研發、生產和服務的單位進行扶持。

廣州市生物醫藥及高端醫療器械鏈主單位、廣州市生物產業聯盟秘書長李予強告訴廣州日報全媒體記者：“廣州市生物醫藥產業保持年均增長10%左右的增速，企業數量已經位居全國第三，2023年全市生物醫藥與高端醫療器械產業規模力爭超過6000億元。”

政策帶來聚集效應 廣州生物醫藥上市企業數接近50家

廣藥集團成功邁入世界500強企業行列、萊恩醫藥等企業入選國家級“專精特新”小巨人企業、落戶企業百濟神州成為全球首家在美股、港股和A股三地上市的生物醫藥企業……李予強一一細數本地成果并表示，廣州一直在積極培育生物醫藥產業，打好產業基礎高級化、產業鏈現代化攻堅戰，目前已初步形成規模化、集群化、融合化和生態化的發展優勢和先導地位，總體水平躋身國家第一梯隊。

“2019年以來，廣州連續實施《廣州市加快生物醫藥產業發展實施意見》、《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定》、《廣州市生物醫藥全產業鏈發展推進方案》、《廣州市生物醫藥與高端醫療器械產業高質量發展行動計劃(2021-2023年)》等政策措施，推動了生物醫藥產業高質量發展，使得廣州市生物醫藥聚集效應初顯。據不完全統計，2019年-2021年，廣州生物醫藥企業數目由3800多家上升至6400多家，位居全國第三。2020年以來，新增了8家上市公司，上市企業數接近50家，市值居全國第四。”李予強表示，數字背后，正是廣州圍繞構建涵蓋上游技術研發、臨床試驗，中游轉化中試、生產制造，下游上市應用、流通銷售的完整產業鏈，重點培育出了一大批科技含量高、市場前景好、發展潛力大的生物醫藥企業。

此外，根據廣州市生物產業聯盟研究院統計，廣州建成了廣東省全部6家藥物非臨床安全性評價機構(GLP)和全省近半、共39家藥物臨床試驗機構(GCP)以及生物醫藥領域重點實驗室、工程中心等一大批新藥研發平臺。

2021年以來，廣州實驗室、人類細胞譜系等“航母級”戰略科研力量落地;白云山漢方、暨大基因2家國家工程研究中心納入國家新序列管理;香雪制藥和萬孚生物獲批國家級企業技術中心;增設新藥申報服務中心和創新藥物臨床實驗服務中心等。

縱觀廣州國家生物產業發展總體框架，目前已形成研發在生物島、中試在科學城，制造在知識城，廣州健康醫療中心、白云生物醫藥產業基地、國際醫藥港等特色園區協調發展的“三中心輻射多區域”發展新格局。

圍繞“一軸四核多點” 進行布局

廣州科技創新“十四五”規劃公布 生物醫藥產業迎新機遇

2月17日，廣州市人民政府網站公布的《廣州市科技創新“十四五”規劃》提出，將構建“一軸四核多點”為主的科技創新空間功能布局，廣州生物醫藥產業迎來多個發展新機遇。

根據布局，在科技創新軸(黃埔段)，廣州國際生物島依托國家實驗室、省實驗室等優勢資源，聚焦生命科學、生物技術和創新藥物等領域的前沿技術與創新產品的發展，打造國際化的生物技術和醫藥研究開發及產業化基地，國家級的生物產業研發和中試基地。同時培育新一代信息技術、人工智能、生物醫藥三大世界級產業集群。

在作為“四核”之一的中新廣州知識城，大力發展全球頂尖的生物制藥等產業，建設生物醫藥等價值創新園。在粵港澳大灣區生命健康產業創新區，建設“一區兩中心”，打造一核一軸五園區為格局的生命健康產業創新區。廣州國際生物島將聚力創建國家生物醫藥政策創新試驗區，打造世界頂尖的生物醫藥和生物安全研發中心。匯聚生物醫藥企業，逐步形成高端產業聚集優勢。

加快推進中藥新藥研發

記者注意到，發展現代中藥也被視為一大重點。規劃提出：要優先研究基于固定劑量組合的中藥和民族藥現代化技術，發展圍繞重大疾病針對中醫藥臨床治療優勢病種的中藥新藥，加快推進中醫藥領域經典復方、中醫經方、醫療機構院內制劑為主要來源的中藥新藥研發。加快突破基于大數據的中藥和民族藥研發技術、先進制藥和療效評價技術。積極推進研發一批先進的中醫器械和重要制藥裝備。

實際上，廣藥集團就是全球首家以中醫藥為主業邁進世界500強的企業，廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示，將通過打造“時尚中藥”，力爭讓“潮”起來的中醫藥早日成為世界主流健康方案。在中藥新藥研發方面，廣藥集團澳門國際總部成立后首個落地項目就是白云山板藍根、復方板藍根科研成果的澳門產業化，該項目的總體開發思路主要包括了白云山板藍根顆粒按工藝有質的改變進行改良型新藥開發，以及白云山復方板藍根顆粒按工藝無質的改變進行同名同方藥開發，以實現白云山板藍根顆粒和復方板藍根顆粒的整體技術、質量、療效提升和產品升級換代。

助推產業向價值鏈、創新鏈高端發展

近年來，廣州協調推進醫藥、醫療、醫保“三醫聯動”改革，完善生物醫藥與健康全產業鏈生態建設，推動重大創新科技成果實現樣品-產品-商品的轉化。據廣州市生物產業聯盟數據，2019年-2021年，廣州累計獲批國產藥品3247件，新藥臨床批件149個，II、III類醫療器械1127件，進入創新審查和優先審批程序的器械獲批33個。面對全球新冠肺炎疫情的蔓延帶來的機遇與挑戰，近三年廣州國產藥品和II、III類醫療器械累計獲批數目創歷史新高。

此次規劃提出，將加速生物技術與信息技術融合，助推廣州生物醫藥產業向價值鏈、創新鏈高端發展。在檢驗檢測及精準醫療技術方面，優先研究細胞、蛋白類生物藥活性檢測技術，突破基于分子檢測和分子影像的精準診斷及療效評價技術，小型桌面式高通量基因測序儀研發關鍵技術，病毒核酸分子檢測及相關技術。

關鍵詞： 生物醫藥 產業集群 生物技術 信息技術