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據(jù)外媒Fierce Pharma報(bào)道，葛蘭素史克（GSK）正在向輝瑞發(fā)起專利挑戰(zhàn)，聲稱輝瑞的競爭產(chǎn)品呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo侵犯了自己的免疫疫苗Arexvy的專利。

今年5月初，葛蘭素史克的Arexvy（RSVPreF3 OA/GSK3844766A）率先獲FDA批準(zhǔn)上市，用于老年人群體預(yù)防RSV感染導(dǎo)致的下呼吸道疾病（RSV-LRTD），成為全球首款上市的RSV疫苗。月末，輝瑞的Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）緊隨其后，獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防60歲及以上人群的RSV-LRTD。

在一項(xiàng)新的訴訟中，葛蘭素史克表示輝瑞的Abrysvo侵犯了與Arexvy相關(guān)的4項(xiàng)專利。在提交的法庭文件中，葛蘭素史克稱，輝瑞開始Abrysvo項(xiàng)目的時(shí)間不早于2013年，比葛蘭素史克啟動的RSV項(xiàng)目至少晚了7年。

GSK在這起訴訟中涉及的專利涉及RSV疫苗中使用的組合物以及制備這些組合物的方法，它認(rèn)為輝瑞“在未經(jīng)許可的情況下，故意在Abrysvo中應(yīng)用GSK的發(fā)明”。

這家英國制藥商要求進(jìn)行陪審團(tuán)審判，還要求賠償損失或特許權(quán)使用費(fèi)。如果GSK勝訴，輝瑞將被永久禁止今后在美國銷售和生產(chǎn)RSV疫苗。

“在美國，GSK已經(jīng)啟動了針對輝瑞的法律程序，以執(zhí)行與RSV疫苗相關(guān)的多項(xiàng)專利。”GSK發(fā)言人告訴Fierce Pharma：“知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是研發(fā)型公司推動創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)。”

該發(fā)言人補(bǔ)充說，這起訴訟不會影響GSK推出自己的Arexvy疫苗。

輝瑞沒有立即回應(yīng)Fierce Pharma的置評請求。該公司在給路透社的一份聲明中說，它“對自己的知識產(chǎn)權(quán)地位充滿信心”，并將“堅(jiān)決捍衛(wèi)”將 Abrysvo帶給患者的權(quán)利。

RSV疫苗賽道是生物制藥的下一個(gè)主戰(zhàn)場之一，分析師認(rèn)為其潛在市場超過 100億美元。

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