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RSV疫苗打響專利戰(zhàn),GSK起訴輝瑞侵權(quán)


(資料圖片)

據(jù)外媒Fierce Pharma報道,葛蘭素史克(GSK)正在向輝瑞發(fā)起專利挑戰(zhàn),聲稱輝瑞的競爭產(chǎn)品呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo侵犯了自己的免疫疫苗Arexvy的專利。

今年5月初,葛蘭素史克的Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)率先獲FDA批準(zhǔn)上市,用于老年人群體預(yù)防RSV感染導(dǎo)致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),成為全球首款上市的RSV疫苗。月末,輝瑞的Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)緊隨其后,獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防60歲及以上人群的RSV-LRTD。

在一項新的訴訟中,葛蘭素史克表示輝瑞的Abrysvo侵犯了與Arexvy相關(guān)的4項專利。在提交的法庭文件中,葛蘭素史克稱,輝瑞開始Abrysvo項目的時間不早于2013年,比葛蘭素史克啟動的RSV項目至少晚了7年。

GSK在這起訴訟中涉及的專利涉及RSV疫苗中使用的組合物以及制備這些組合物的方法,它認(rèn)為輝瑞“在未經(jīng)許可的情況下,故意在Abrysvo中應(yīng)用GSK的發(fā)明”。

這家英國制藥商要求進(jìn)行陪審團(tuán)審判,還要求賠償損失或特許權(quán)使用費。如果GSK勝訴,輝瑞將被永久禁止今后在美國銷售和生產(chǎn)RSV疫苗。

“在美國,GSK已經(jīng)啟動了針對輝瑞的法律程序,以執(zhí)行與RSV疫苗相關(guān)的多項專利。”GSK發(fā)言人告訴Fierce Pharma:“知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是研發(fā)型公司推動創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)。”

該發(fā)言人補(bǔ)充說,這起訴訟不會影響GSK推出自己的Arexvy疫苗。

輝瑞沒有立即回應(yīng)Fierce Pharma的置評請求。該公司在給路透社的一份聲明中說,它“對自己的知識產(chǎn)權(quán)地位充滿信心”,并將“堅決捍衛(wèi)”將 Abrysvo帶給患者的權(quán)利。

RSV疫苗賽道是生物制藥的下一個主戰(zhàn)場之一,分析師認(rèn)為其潛在市場超過 100億美元。

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