“太牛了！”在3月22日晚間業(yè)績公布后，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）的投資者直呼道。

過去一年，復(fù)星醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長28.70%；歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。上述三項(xiàng)數(shù)據(jù)均創(chuàng)下歷史新高。

但這份亮眼的成績單似乎并沒有給股價(jià)帶來提振。在投資者興奮了一整晚后，3月23日開盤，復(fù)星醫(yī)藥A、H股雙雙下跌，最終A股報(bào)收50.54元/股，跌6.77%，H股報(bào)收35.75港元/股，跌5.92%。

復(fù)星醫(yī)藥將營業(yè)收入增長的主要原因歸于mRNA新冠疫苗復(fù)必泰、漢利康等新藥的銷售收入，以及海外子公司Gland Pharma 和復(fù)銳醫(yī)療科技（Sisram）的營業(yè)收入增長。年報(bào)顯示，2021年，復(fù)星醫(yī)藥制藥板塊銷售額超過10億元的制劑單品或系列有3個(gè)，分別是復(fù)必泰、漢利康和肝素系列制劑。

2021年3月和9月，復(fù)必泰先后被納入中國港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃和在中國臺(tái)灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末，復(fù)必泰在港澳臺(tái)地區(qū)已經(jīng)累計(jì)接種超過2000萬例。而對于投資者都非常關(guān)心的復(fù)必泰在內(nèi)地申請使用的問題，復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳在復(fù)星醫(yī)藥2021年度業(yè)績媒體溝通會(huì)上表示：“復(fù)必泰在內(nèi)地的申請還在審批當(dāng)中，目前沒有更多的消息可以分享。”

新冠仿制藥產(chǎn)能充足

比起復(fù)必泰的內(nèi)地申報(bào)進(jìn)程，復(fù)星醫(yī)藥顯然更愿意談?wù)撈渌P(guān)于新冠的業(yè)務(wù)布局。

事實(shí)上，復(fù)星醫(yī)藥關(guān)于新冠的業(yè)務(wù)布局涵蓋了預(yù)防、診斷和治療等領(lǐng)域，復(fù)興診斷的新冠檢測試劑產(chǎn)品已經(jīng)在十幾個(gè)國家進(jìn)行銷售。

今年1月20日，復(fù)星醫(yī)藥獲準(zhǔn)仿制默沙東研發(fā)的新冠口服藥Molnupiravir（莫那比拉韋）；3月17日，復(fù)星醫(yī)藥再次被批準(zhǔn)生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（Nirmatrelvir）原料藥或成品藥。放眼全國，也僅有復(fù)星醫(yī)藥和上海迪賽諾兩家中國藥企同時(shí)獲得兩款新冠口服藥的生產(chǎn)授權(quán)。

吳以芳在業(yè)績會(huì)上透露，雖然公司獲得授權(quán)仿制，但這不意味著不需要進(jìn)行關(guān)于新冠口服藥的研發(fā)。MPP（藥品專利池）的授權(quán)仿制意味著原研企業(yè)暫時(shí)放棄了分子的專利保護(hù)，甚至連工藝技術(shù)都可以通過文件包的方式分享，但是復(fù)星醫(yī)藥作為生產(chǎn)方仍然要考慮制劑的等效、原料成本的競爭力等問題，所以需要一定的時(shí)間去進(jìn)行工藝開發(fā)、工藝驗(yàn)證。

吳以芳預(yù)計(jì)，今年年底，復(fù)星醫(yī)藥會(huì)向WHO提交新冠口服藥相關(guān)仿制藥的申請，在獲批之后就可以供應(yīng)全球。在與MPP對接時(shí)，公司的產(chǎn)能就已經(jīng)通過了默沙東和輝瑞的核查，所以產(chǎn)能不會(huì)是一個(gè)大問題，公司可以保障足夠的產(chǎn)能。

2021年報(bào)顯示，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)構(gòu)建起成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)和上下游客戶資源，控股子公司Gland Pharma在印度深耕多年，已經(jīng)成為全印規(guī)模最大、發(fā)展最快的注射劑生產(chǎn)企業(yè)之一，業(yè)務(wù)遍及60多個(gè)國家。

新冠口服藥的仿制藥一旦獲得批準(zhǔn)，復(fù)星醫(yī)藥的海外隊(duì)伍便會(huì)馬上出動(dòng)，參與當(dāng)?shù)毓⑹袌觥⑺搅⑹袌龅匿N售，讓當(dāng)?shù)鼗颊呖梢韵硎艿礁哔|(zhì)量、低成本的新冠治療藥物，更好地對抗疫情。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年，復(fù)星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家的營業(yè)收入已經(jīng)達(dá)到135.99億元，所占總營收的比例已經(jīng)達(dá)到34.86%。

“未來5年我們還是會(huì)逐步提高海外市場的比例，對單一市場的依賴度不能大于55%，所以希望將海外市場的比例提高至45%-50%。”吳以芳表示。

120萬元/針抗癌藥已銷售上百人

除了新冠相關(guān)的疫苗、藥物以外，在整個(gè)2021年，復(fù)星醫(yī)藥最為引人注目的產(chǎn)品無疑是CAR-T藥物阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）。

2021年6月，奕凱達(dá)獲批成為國內(nèi)首個(gè)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。高達(dá)120萬元/針的定價(jià)，讓奕凱達(dá)甫一推出即獲得大量關(guān)注。截至2022年2月末，備案的治療中心已經(jīng)達(dá)到75家，超過100名患者進(jìn)入了奕凱達(dá)治療流程。

“我們也考慮到支付能力是CAR-T目前主要的瓶頸，所以正在積極申報(bào)各地的惠民保，現(xiàn)在奕凱達(dá)已經(jīng)進(jìn)入23個(gè)省市的惠民保，和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，這樣可以減輕患者的負(fù)擔(dān)，提高CAR-T的可及性。相信2022年CAR-T的業(yè)績一定會(huì)比2021年有非常大幅度的提升。”吳以芳表示。

吳以芳還透露，在拓展CAR-T療法適應(yīng)癥的同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥還在做關(guān)于通用型CAR-T和CAR-NK的研究布局。

奕凱達(dá)屬于自體CAR-T，每一次治療，生物制藥公司都需要從患者身上采集T細(xì)胞，在體外進(jìn)行基因工程修飾后，再回輸給患者，這一高度定制化的過程決定了自體CAR-T難以通過量產(chǎn)來降低生產(chǎn)成本。

通用型CAR-T則可以在健康的捐贈(zèng)者身上采集T細(xì)胞，一次生產(chǎn)可以制備出成百上千份CAR-T藥物冷凍保存。有業(yè)內(nèi)人士對時(shí)代財(cái)經(jīng)預(yù)測，通用型CAR-T的售價(jià)可能會(huì)低至0.5萬——3萬元。

在奕凱達(dá)獲得批準(zhǔn)2個(gè)月后，奕凱達(dá)的第二個(gè)適應(yīng)癥——復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤也被國家藥監(jiān)局納入了突破性治療藥物程序。

2022年3月，復(fù)星旗下第2款CAR-T產(chǎn)品（FKC889）針對復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

目前，復(fù)星醫(yī)藥正在大力拓展CAR-T的相關(guān)產(chǎn)能。根據(jù)業(yè)績會(huì)內(nèi)容，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)有的CAR-T生產(chǎn)設(shè)施仍能滿足1-2年的產(chǎn)能需求。與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥第二個(gè)和第三個(gè)生產(chǎn)線也分別正在建設(shè)和規(guī)劃中，吳以芳表示，希望盡快可以達(dá)到超萬人的產(chǎn)能儲(chǔ)備，來保障CAR-T系列未來的供應(yīng)。

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