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國家藥監局:“美瞳”具有較高風險 消費者選購時需認清“證”

“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專業名稱為“角膜接觸鏡”。國家藥監局官網日發布選購使用裝飾彩色光隱形眼鏡(美瞳)消費提示。提示指出,“美瞳”直接關乎人眼安全,具有較高風險,消費者在選購時應選擇取得醫療器械注冊證的產品。

國家藥監局指出,因“美瞳”直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關乎人眼安全,具有較高風險,在我國作為第三類醫療器械管理,在上市前需要通過安全、有效評價,獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用,生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》,經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。

國家藥監局提醒消費者選購和使用“美瞳”及其護理產品時,要特別注意以下幾點:

選購“美瞳”時,應從具備相關經營許可資格的醫療器械經營企業購買,并查看所購產品是否取得醫療器械注冊證,仔細查看產品包裝是否有醫療器械注冊證編號、生產企業名稱、生產日期等信息,并妥善保存購買憑證。進口的“美瞳”及其護理產品還應當附有中文標簽和說明書。消費者可以登錄國家藥監局網站,通過“數據查詢”欄目,查詢醫療器械注冊證相關信息,切勿貪圖價格便宜,從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。

配戴“美瞳”時,應認真按照產品說明書或者專業人士的指導,對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊的產品,其安全、有效沒有保障,如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥。

消費者如發現銷售假冒偽劣產品或無證經營“美瞳”產品等行為,可及時向所在地藥品監督管理部門舉報。涉及違法違規的,藥品監督管理部門將依法查處,涉嫌犯罪的,將移交公安機關追究刑事責任。(記者 孟剛)

關鍵詞: 美瞳選購 人眼安全 消費者選購 醫療器械經營企業

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