小明永久免费大陆在线观看-小明永久免费视频-小明永久视频免费播放-小嫩妇好紧好爽再快视频-小嫩嫩12欧美-小日本xxx

首頁 資訊 > 業界 > 正文

【曝光臺】北京市藥監局公布4批次不合格醫療器械


(資料圖片僅供參考)

□?本報記者?龐雪?實習記者?李易真

近日,北京市藥監局發布《2023年第一期醫療器械質量安全公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,經北京市醫療器械檢驗研究院檢驗,標示為北京索吉瑞科技有限公司(以下簡稱索吉瑞科技)等4家企業生產的高頻手術設備等4批次醫療器械產品質量不符合規定,不合格項目包括電介質強度、外部標記等。

《公告》顯示,經檢驗,標示為索吉瑞科技生產的1批次高頻手術設備(生產日期/批號/出廠編號:2022.12.22/ES-100-0011;規格型號:ES-100)不符合標準規定,不合格項目為電介質強度和外部標記。

根據GB 9706.1—2020《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》8.8.3條規定,對具有安全功能的固體電氣絕緣需要進行電介質強度試驗,承受規定的試驗電壓。

一位醫療器械檢查員告訴記者,電介質強度作為一種絕緣指標,用于衡量電氣設備的絕緣性。為保證醫用電氣設備的安全,監管人員會對電氣設備的絕緣性能進行檢驗,避免電氣設備對人體產生電擊危害。如果電介質強度試驗不合格,說明電氣設備的絕緣體被破壞,可能對患者或操作者造成電擊風險。醫療器械外部標記主要用于描述產品的基本信息。如產品的外部標記不合格,可能是標記的牢固度不符合要求或顯示信息不清晰、不完整,無法對使用者起到提醒作用。

針對此次產品不合格一事,記者致電索吉瑞科技。一名工作人員接聽了電話,表示自己不清楚該批次產品不符合標準規定的原因,并稱公司相關負責人已與監管部門聯系。記者表示想與相關負責人取得聯系進一步了解情況時,該名工作人員表示不方便透露相關信息并掛斷電話。

根據《公告》,另3批次不符合規定醫療器械產品分別為:標示為北京天鼎康科技發展有限公司生產的1批次射頻皮膚治療儀(生產日期/批號/出廠編號:2022.10.18/210016;規格型號:XL-1)不符合標準規定,不合格項目為外部標記;標示為北京龍馬負圖科技有限公司生產的1批次空氣壓力治療儀(生產日期/批號/出廠編號:2023.01.30/IPC420F-23011030;規格型號:IPC420F)不符合標準規定,不合格項目為指示燈和按鈕;標示為雅迪萊特醫療科技(北京)有限責任公司生產的1批次新生兒藍光治療儀(生產日期/批號/出廠編號:2023.3/AD88462303001;規格型號:AD8846)不符合標準規定,不合格項目為電介質強度。


關鍵詞:

最近更新

關于本站 管理團隊 版權申明 網站地圖 聯系合作 招聘信息

Copyright © 2005-2023 創投網 - m.zhigu.net.cn All rights reserved
聯系我們:39 60 29 14 2@qq.com
皖ICP備2022009963號-3

久久夜色精品国产欧美乱 | 国产一区二区三区四区在线 | 国产美女视频国产视视频 | 亚洲 小说 欧美 激情 另类 | 2022国产精品福利在线观看 | 国产成人免费ā片在线观看 | 国产精品亚洲一区二区麻豆 | 香港台湾经典三级a视频 | 人妻少妇精品视频一区二区三区 | 亚洲精品无码av人在线观看 | 国亚洲欧美日韩精品 | 天堂资源官网在线资源 | 久久精品国产一区二区三区 | 亚洲婷婷五月综合狠狠爱 | 闺蜜张开腿让我爽了一夜 | 男女性爽大片视频 | 97在线观免费视频观看 | 女人高潮被爽到呻吟在线观看 | 国产女人aaa级久久久级 | 国产高潮刺激叫喊视频 | 久久精品久久精品久久精品 | 国产精品久久久久久久久久 | 在线观看国产精品日韩av | 亚洲av无码精品国产成人 | 国产爆乳无码一区二区麻豆 | 无码精品a∨在线观看 | 午夜精品一区二区三区在线视 | 国产性猛交╳xxx乱大交 | 日本高清色倩视频在线观看 | 成年女人永久免费看片 | 内射夜晚在线观看 | 人与禽性视频77777 | 国产成人综合久久免费导航 | 久久96国产精品久久久 | 成人毛片18岁女人毛片免费看 | 日本欧美久久久久免费播放网 | 久久久精品免费 | 人妻少妇精品无码专区app | 麻豆人妻少妇精品无码专区 | 欧美极品jizzhd欧美 | 午夜亚洲av日韩av无码大全 |