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復星醫藥董事長吳以芳:加強抗疫產品創新,海外市場貢獻希望達45%

2022年3月22日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司公布2021年度經營業績。報告期內,復星醫藥實現營業收入390.05億元,同比增長28.70%;實現歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元,同比增長29.28%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤32.77億元,同比增長20.60%。

值得注意的是,復星醫藥正在加速全球化戰略,報告期內,中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元,占比達到34.86%。對此,復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示,未來5年,復星醫藥希望對單一市場的依賴度不能高于55%,海外市場的貢獻希望進一步提上到45%。

此外,2021年度,復星醫藥新品和次新品收入在制藥業務中收入占比超過25%。吳以芳表示,“創新產品上市帶來的產品結構優化是2021年度實現業績穩健增長的主要驅動因素,未來還將持續推進創新轉型和創新產品、技術平臺的開發落地。”

創新產品放量,新品造血能力進一步加強

仿制藥紅利已逝,高質量創新是藥企生存的唯一出路。從年報不難看出,復星醫藥創新成果開始落地放量,不僅貢獻收入,同時也帶來產品結構優化,而無論從研發費用還是管線來看,復星醫藥還在加大研發投入。

年報顯示,2021年度,復星醫藥新品和次新品收入在制藥業務中收入占比超過25%。近三年來漢利康(利妥昔單抗注射液)、漢曲優、蘇可欣、復必泰(mRNA新冠疫苗)等多個品種獲批上市并放量銷售。

藍鯨財經記者注意到,報告期內,復必泰銷售規模已經超10億元。復必泰是由復星醫藥和德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入港澳地區政府接種計劃,2021年9月在中國臺灣地區開展接種。截至2022年2月末,該款疫苗于港澳臺地區已累計接種超2000萬劑。

其另一款單品漢利康也實現放量,報告期內收入16.90億元,同比增長125.33%,漢利康是復星醫藥生物制藥平臺復宏漢霖自主研發的首個單抗藥物,于2019年2月22日獲得國家藥監局上市注冊批準。

此外,其國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品奕凱達的銷售情況亦受矚目,年報雖未公布其具體銷售數據,但根據年報顯示,目前已有約百名患者進入治療流程,此前曾有消息稱,奕凱達的價格是120萬元一針,據此估算,銷售應該過億,但根據年報來看,奕凱達未進入過億單品。

高價治療方式的支付問題是單品放量的阻礙之一,為此復星醫藥探索多方支付模式,年報顯示,截至2022年2月末,奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險,備案的治療中心已達75家。

吳以芳表示,目前奕凱達正在進一步拓展適應癥,并在通用CAR-T和實體瘤方面布局,有望進一步降低CAR-T療法的治療費用,惠及更多患者。

除了以往單品外,2020年下半年上市的漢曲優(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)于2021年內分別實現收入9.30億元和4.26億元;受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產品的貢獻,報告期內Gland Pharma營業收入同比增長29.48%(根據Gland Pharma本幣財務報表)。

創新產品銷售放量,推動復興醫藥業績持續增長。

研發方面,報告期內,復星醫藥全年研發投入共計49.75億元,同比增長24.28%;其中,研發費用為38.34億元,同比增加10.39億元、增長37.17%。截至報告期末,復星醫藥在研創新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目超240項。

藍鯨財經注意到,無論其自研小分子藥物還是生物創新藥,其管線還是以抗腫瘤為主。而從年報來看,其另一款備受矚目的單品,PD-1抑制劑斯魯利單抗首個適應癥高度微衛星不穩定型(MSI-H)實體瘤的上市注冊申請已被納入優先審評程序,其同步也在拓寬其他適應癥,其和化藥聯用針對多款適應癥的臨床試驗已進入三期,或可成為另一款爆款單品。

對于創新產品營收及研發投入的雙向增長,吳以芳表示,創新產品的落地帶來充足的現金流,從而反哺研發的進一步加強。

全球運營能力加強,單一市場依賴低于55%

除了創新落地,復興醫藥的另一個看點在于其全球化運營能力。報告期內,復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元,占比達到34.86%。

對此,吳以芳表示,這正是復星醫藥海外戰略落地的體現,未來5年,復星醫藥希望對單一市場的依賴度不能高于55%,海外市場的貢獻希望進一步提上到45%。復星醫藥未來會進一步在全球化上發力,進一步拓展海外市場的同時,也進一步實現國內的創新產品的協同出海。

藍鯨財經注意到,其后備管線中多款產品都同步在美國等其他國家進行臨床試驗,采取國際化研發策略或助力其創新藥出海。年報顯示,截至報告期末,復星醫藥海外商業化團隊超1200人,已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺并實現向美國市場的制劑直接銷售,復銳醫療科技(Sisram)、Breas等醫療器械業務已覆蓋中國、美國、歐洲等主要地區,復星診斷新冠檢測試劑已在十多個國家進行銷售。

報告期內,非洲首個區域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運營,業務在南蘇丹取得實質性銷售突破;印度控股子公司Gland Pharma報告期內共計13個仿制藥產品獲得美國FDA上市批準。依托藥友制藥、桂林南藥、萬邦醫藥等已有國際化生產水平和質量體系認證,復星醫藥加速國內產線海外質量體系認證,為國內制劑出海打下堅實基礎。

2022年1月及3月,復星醫藥產業先后獲MPP許可生產并向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合,許可生產范圍包括原料藥及成品藥。對此,吳以芳表示,復星醫藥會盡快研發出高質量低成本的產品以提供到低收入國家。

而這兩款抗疫產品也有望對其業績產生進一步積極影響。

關鍵詞: 復星醫藥

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