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FDA通報雅培涉事奶粉工廠部分區域檢出致病菌,存質量控制缺陷

新京報訊(首席記者郭鐵)雅培召回美國密歇根州斯特吉斯(Sturgis)工廠涉致病菌污染事件有了新進展。美國食品藥品監督管理局(FDA)當地時間3月22日發布調查報告顯示,在該工廠奶粉灌裝室、干燥區等區域檢出阪崎克羅諾桿菌,沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統。3月24日,雅培中國方面向新京報記者發來聲明稱,目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產于美國Sturgis工廠的營養品。

FDA調查報告顯示,在雅培美國斯特吉斯工廠一些區域檢出阪崎克羅諾桿菌陽性。

2月17日,雅培開始自愿召回斯特吉斯工廠生產的Similac、Alimentum和EleCare嬰兒配方奶粉,原因是在工廠的非產品接觸區域發現了阪崎克羅諾桿菌。召回信息包括產品代碼前兩位是數字22到37的,容器上代碼包含K8、SH或Z2的,保質期為2022年4月1日及更晚的。

FDA此次最新調查報告指出,針對雅培斯特吉斯工廠2022年1月2日至2月2日的環境采樣證實,該工廠嬰幼兒奶粉中高級別防護區中的第二區、第三區存在阪崎克羅諾桿菌陽性,涉及奶粉灌裝區、干燥區等。

FDA認為,雅培公司及斯特吉斯工廠主要存在三大問題,包括沒有建立涵蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統;沒有確保所有接觸嬰幼兒奶粉的器具表面得到維護,以防止奶粉受到環境污染;直接接觸奶粉、原料、包裝或設備、器具的工作人員未穿戴必要的防護服。

根據FDA最新通報,目前正調查的4起有關消費者投訴中,已有2名住院病例報告死亡,FDA認為阪崎克羅諾桿菌感染可能是導致死亡的原因。與此同時,雅培也擴大了召回范圍,除上述3款產品外,還包括批號為27032K80(罐)/27032K800(箱)的 Similac PM 60/40。

中國海關總署曾在2月20日發布消息稱,上述雅培產品沒有通過一般貿易輸華,涉事企業生產的特醫產品Similac HMFortifi “喜康寶貝添”特殊醫學用途嬰兒營養補充劑有對華出口記錄,雅培中國已啟動自主召回。如有通過非一般貿易渠道(如海淘)購買該企業相關批次嬰幼兒配方奶粉的,立即暫停食用;如有購買上述特醫產品的,立即暫停食用。

3月24日,雅培中國方面向新京報記者發來一份聲明稱,目前雅培在中國大陸市場沒有銷售任何生產于美國密歇根州Sturgis工廠的營養品,產品均符合相關國家食品安全標準和法規。“我們嚴肅對待此次調查,并與美國FDA緊密合作,采取糾正措施。我們已經在工廠實施糾正改進措施、利用新技術并加強流程管控,以便當我們在Sturgis工廠恢復運營時,讓消費者對我們的產品質量放心。”

新京報首席記者郭鐵圖片FDA截屏

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