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國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛:今年已有10個(gè)罕見病藥品獲批

新京報(bào)訊(記者張秀蘭)“在所有藥品上市申請(qǐng)中,罕見病藥物審評(píng)審批時(shí)限最短。”在12月18日舉行的2021年中國(guó)罕見病大會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)陳時(shí)飛介紹,今年已有利司撲蘭口服溶液用散、布羅索尤單抗注射液等10個(gè)罕見病藥品獲批上市,用于治療脊髓性肌萎縮癥、青年帕金森、高氨血癥等。

國(guó)家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化審評(píng)審批程序,加快罕見病新藥上市速度。2020年,新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》明確,將具有明顯臨床價(jià)值的防治罕見病的創(chuàng)新藥和改良型新藥納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,對(duì)于臨床急需的境外已上市境內(nèi)未上市的罕見病藥品在70日內(nèi)審結(jié)。

國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)李滔指出,截至目前,國(guó)內(nèi)共有60余種罕見病用藥獲批上市,其中已有40余種被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,涉及25種疾病。通過對(duì)罕見病藥品的談判準(zhǔn)入,大幅度降低罕見病用藥的價(jià)格,今年共有7個(gè)罕見病藥品談判成功,平均降幅達(dá)65%,尤其是脊髓性肌萎縮癥(SMA)注射液大幅降價(jià)納入目錄,從年均70萬的天價(jià)調(diào)整至3萬多的平民價(jià),再加上醫(yī)保報(bào)銷,基本上可以解決脊髓性肌萎縮癥(SMA)患者的負(fù)擔(dān)。

大會(huì)期間,中國(guó)紅十字基金會(huì)與中國(guó)罕見病聯(lián)盟共同發(fā)起的“罕見病共助基金”發(fā)布。該基金致力于資助因疾病而經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重的罕見病患者、培訓(xùn)罕見病醫(yī)師、支持與罕見病有關(guān)的研究和技術(shù)開發(fā)、開展罕見病知識(shí)科普等公益項(xiàng)目。

10個(gè)罕見病藥品獲批上市

校對(duì)盧茜

關(guān)鍵詞: 藥監(jiān)局

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