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浙江永太藥業有限公司收到化學原料藥上市申請批準通知書


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永太藥業(002326)于8月1日發布晚間公告稱,浙江永太科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)的子公司浙江永太藥業有限公司(以下簡稱“永太藥業”)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的關于磷酸西格列汀的《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號: 2023YS00528)。

磷酸西格列汀是由默沙東公司研制開發的一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,于 2006 年 10 月首次在美國批準,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

永太藥業磷酸西格列汀原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”)技術審評,在 CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”(已批準在上市制劑中使用的原料)狀態。

瀟湘晨報綜合

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