10月17日晚間，萬泰生物公布三季報，前三季度營收和凈利創(chuàng)上市以來新高，其中營收86.51億元，同比增長140.56%；扣非凈利潤為38.5億元，同比增長233%。

單季度來看，第三季度營收27.21億元，同比增長66.71%；歸母凈利潤12.5億元，同比增168.03%；歸母扣非凈利潤11.98億元，同比增長159.21%。

對于營收凈利雙增長的原因，萬泰生物稱，主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。

(相關(guān)資料圖)

值得注意的是，今年8月，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新適應(yīng)證獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。此外，國內(nèi)九價HPV疫苗也已經(jīng)呼之欲出，九價HPV疫苗是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗市場份額？

二價HPV疫苗產(chǎn)銷兩旺

雖然，此次萬泰生物三季報并未披露這款疫苗詳細(xì)的銷售或批簽發(fā)情況。

但華西證券在研報中指出，根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，2022年Q3，萬泰生物二價HPV疫苗批簽發(fā)約76批次，預(yù)計(jì)和測算，約750-800萬只。2022年Q1-Q3，萬泰生物二價HPV疫苗預(yù)計(jì)批簽發(fā)量約2050-2150萬只。

今年5月，萬泰生物曾表示，其二價HPV疫苗的年產(chǎn)能達(dá)3000萬支。2021年，其二價HPV疫苗的銷量超過1000萬支。

也就是說，相對于2021年，目前萬泰生物二價HPV疫苗預(yù)計(jì)批簽發(fā)量已經(jīng)翻倍，快速放量。

“國內(nèi)HPV疫苗當(dāng)前仍處于供需不平衡狀態(tài)，萬泰生物二價HPV疫苗當(dāng)前處于產(chǎn)銷兩旺的狀態(tài)，公司生產(chǎn)和批簽發(fā)節(jié)奏順利，預(yù)計(jì)2022年Q4公司二價HPV疫苗仍將持續(xù)放量增長。”華西證券研報指出。

據(jù)國信證券研報披露，國內(nèi)9歲到45歲適齡女性約3.6億人(城市適齡女性約1.2億人)，從2017年國內(nèi)引進(jìn)HPV產(chǎn)品至今，批簽發(fā)總量約6500萬支，折合約2000萬人份，整體人群滲透率約5.5%(城市適齡女性滲透率約16.5%)處于低位。

九價HPV疫苗是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗市場？

公開資料顯示，萬泰生物成立于1991年，2020年4月在上海證券交易所上市，其旗下的二價宮頸癌疫苗“馨可寧”于2019年底獲批上市，是首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗，也成為公司的明星產(chǎn)品。“馨可寧”適用于9-45歲女性，15-45歲接種3針，9-14歲接種2針，是國內(nèi)首家在9-14歲獲批2針法的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。

今年8月，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新適應(yīng)證獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群拓展至9-45歲適齡女性。

此前，九價HPV疫苗的適用人群是16-26歲女性。隨著九價HPV疫苗的擴(kuò)齡獲批和供應(yīng)逐步增加，有市場人士擔(dān)心，是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗的市場？

對此，沙利文大中華區(qū)咨詢總監(jiān)陳鎮(zhèn)榮指出，國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后，對于國產(chǎn)二價HPV疫苗的市場會有一定影響，部分有經(jīng)濟(jì)實(shí)力且對于疫苗保護(hù)效力有更高追求的消費(fèi)者會選擇接種國產(chǎn)九價HPV疫苗。但這一影響不會太大，因?yàn)槎r所面向的消費(fèi)群體與九價有所區(qū)別，且目前我國整體HPV疫苗接種率仍低，尚未進(jìn)入完全競爭狀態(tài)。

截至目前，中國國內(nèi)上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗、萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗，后兩家企業(yè)是中國本土企業(yè)。而智飛生物是默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗國內(nèi)的獨(dú)家代理商。

由于不同價HPV疫苗的可預(yù)防的HPV亞型數(shù)量有所差異，價格差異也較大。國產(chǎn)二價HPV疫苗單針價格約300元，進(jìn)口二價HPV疫苗單針價格約600元，進(jìn)口四價HPV疫苗單針價格約800元，進(jìn)口九價HPV疫苗單針價格約1300元。

陳鎮(zhèn)榮指出，二價HPV疫苗對于宮頸癌有較好的預(yù)防效果，考慮其較為低廉的價格，目前國產(chǎn)二價HPV疫苗已經(jīng)在我國部分省市開展試點(diǎn)向適齡女性免費(fèi)接種，未來也有可能納入國家免疫規(guī)劃或醫(yī)療保險覆蓋。即，二價HPV疫苗對宮頸癌有基本防護(hù)，且費(fèi)用較低，是經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的選擇。九價HPV疫苗在二價基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升了對于宮頸癌的防護(hù)力，可預(yù)防90%的宮頸癌，同時也可預(yù)防由低危HPV亞型引起的生殖器疣。但考慮到九價HPV疫苗的較高的單價，九價HPV疫苗相對二價來說是改善型選擇，更適合有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)且有需求的人群接種。

“目前我國HPV疫苗接種率仍低，仍有大量適齡女性沒有接種任何一種HPV疫苗。因此，在當(dāng)下來說，提高國民對于HPV疫苗的認(rèn)知程度及接種率是更為重要的。”陳鎮(zhèn)榮提醒。

國產(chǎn)九價HPV疫苗呼之欲出

事實(shí)上，國內(nèi)九價HPV疫苗也已經(jīng)呼之欲出，沃森生物、萬泰生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物旗下的HPV九價疫苗均已進(jìn)入臨床三期階段。

今年9月27日，萬泰生物在投資者關(guān)系活動中表示，公司九價HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)展在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，目前III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化方面進(jìn)展順利。九價HPV疫苗的受試者已完成三針疫苗接種，正在按照臨床方案進(jìn)行隨訪、收集12個月持續(xù)感染病例中；與佳達(dá)修9的頭對頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場及標(biāo)本檢測工作，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；小年齡橋接臨床試驗(yàn)完成入組工作；已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)，正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。

對于國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后，是否會影響國產(chǎn)二價HPV疫苗的市場？

萬泰生物9月27日回應(yīng)該問題時表示，“九價HPV疫苗上市后會出現(xiàn)這種情況。中國HPV疫苗市場足夠大，但受限于多種因素，二價HPV疫苗還有很大的市場空間。”

“一是九價HPV疫苗工藝更加復(fù)雜，產(chǎn)能無法實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張；二是從宮頸癌預(yù)防的角度，在我國約84.5%的宮頸癌與HPV16與18型相關(guān)，為響應(yīng)WHO 2030年全球消除宮頸癌戰(zhàn)略，在九價HPV疫苗產(chǎn)能無法滿足要求的情況下，二價HPV疫苗是政府采購的重點(diǎn)；三是公司在積極開拓海外市場，除HPV疫苗成品出口外，也在推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作。”萬泰生物表示。

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