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再生元2023H1:總營收63億美元,阿柏西普8mg預計Q3獲批


【資料圖】

8月3日,再生元公布2023年H1業績,上半年共營收63.2億美元,較同期增長8.6%;研發投入21.87億美元,同比增長33.5%。


再生元的收入主要來自于產品銷售(product sales)與合作(collaboration revenue)兩大板塊。其中合作收入共計26.95億美元(+18.4%),分別來自賽諾菲(17.42億美元,+33.1%)、拜耳(7.34億美元,-1%)和羅氏(2.22億美元,-1%)。產品銷售共計為再生元帶來34.4億美元收入(+1.4%)。

再生元和拜耳合作開發的Eylea(阿柏西普)在2023年H1共收入46.67億美元,同比下滑4%,其中美國地區銷售29.34億美元(-6.5%,再生元獨占),美國以外市場銷售17.33億美元。

2023年6月,FDA曾因第三方填料商問題,拒絕了阿柏西普8mg制劑的上市申請。再生元在財報中透露,8月中旬會再次向FDA提交數據,預計第三季度末之前獲批。

Dupixent(度普利尤單抗)由再生元和賽諾菲聯合開發,賽諾菲擁有其全球商業化權益。目前,度普利尤單抗已在全球范圍內獲批包括特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、結節性癢疹、嗜酸性食管炎在內的5項適應癥。2023年上半年,度普利尤單抗銷售額總計52.74億美元,增速達35%,年底有望突破百億美元大關。隨著持續的市場滲透、新適應癥的拓展以及更年輕用藥群體的覆蓋,度普利尤單抗大有繼續增長的態勢。

多項臨床試驗表明,IL-4、IL-13是多種2型過敏性疾病的關鍵驅動因素,這預示著度普利尤單抗能使多種2型過敏性疾病患者受益,未來的產品管線潛力無限。

腫瘤領域,再生元擁有一款PD-1抑制劑Libtayo(西米普利單抗),2023H1增長48%至3.93億美元。目前,再生元正在開展多項Libtayo聯合單雙抗,如:抗LAG-3單抗、抗GITR單抗,EGFRxCD28雙抗、MUC16xCD3雙抗、BCMAxCD3治療不同類型腫瘤的臨床研究。

REGN5678是一種針對晚期前列腺癌的PSMAxCD28雙抗。在與Libtayo聯用的臨床研究中,已出現兩例免疫介導的5級不良事件(死亡),其中一例發生在2023年7月。目前,該研究已停止患者入組。再生元表示,計劃繼續探索REGN5678與較低劑量Libtayo的組合碰撞、REGN5678單藥,以及與其他免疫療法聯用的治療潛力。

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